НУЖНА КОНСУЛЬТАЦИЯ: +7 (495) 230-22-42          ЕСТЬ ЗАЯВКА? ПРИСЫЛАЙТЕ: INFO@AZT.GROUP НОВОСТИ:  

Консалтинг и НИОКР

  • Консультационные услуги при проектировании или модернизации существующих производственных мощностей в рамках соответствия правилам надлежащей производственной практики и иным актуальным требованиям законодательства в сфере производства лекарственных средств и химических веществ;
  • Проведение научно-технических обзоров данных для оценки возможности производства химических веществ, фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм на собственной производственной площадке или на площадке заказчика, включая:
    • оценку физико-химических свойств АФС;
    • оценку производства АФС, включая исходные материалы (сырье, реактивы, органические растворители) для синтеза и технологии производства;
    • оценку методов контроля качества АФС и промежуточных продуктов на этапах производства, включая стандартные образцы и материалы;
    • оценку системы упаковки и составление программы исследований стабильности АФС;
    • оценку физико-химических свойств ГЛФ;
    • оценку производства ГЛФ, включая исходные материалы для производства;
    • оценку методов контроля качества ГЛФ и промежуточных продуктов на этапах производства, включая стандартные образцы и материалы;
    • оценку профиля примесей;
    • оценку системы упаковки и составление программы исследований стабильности ГЛФ;
    • оценку производственных мощностей, включая модернизацию и дооснастку.
  • Консультации по разработке схем производства химических веществ, фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм с описанием процессов синтеза или технологического процесса, определением критических точек на всех стадиях производства, подбору оборудования и методов контроля качества;
  • Проведение аудитов системы качества фармацевтических предприятий на соответствие правилам надлежащей производственной практики;
  • Сопровождение и поддержка при лицензировании производства и получении сертификата GMP;
  • Услуги по поиску контрагентов, поставщиков и производителей сырья, реактивов и оборудования для фармацевтического и химического производства;
  • Проработка стратегии вывода на рынок новых препаратов «под ключ», включая подбор АФС, разработку состава и технологии производства ГЛФ, организация доклинических и клинический исследований, государственную регистрацию. 
CRM-форма появится здесь
Cookie-файлы
Настройка cookie-файлов
Детальная информация о целях обработки данных и поставщиках, которые мы используем на наших сайтах
Аналитические Cookie-файлы Отключить все
Технические Cookie-файлы
Другие Cookie-файлы
Мы используем файлы Cookie для улучшения работы, персонализации и повышения удобства пользования нашим сайтом. Продолжая посещать сайт, вы соглашаетесь на использование нами файлов Cookie. Подробнее о нашей политике в отношении Cookie.
Принять все Отказаться от всех Настроить
Cookies