Основными целями разработки лекарственных препаратов являются, как поиск новых фармакологически активных веществ с последующим изучением их лекарственных свойств, так и разработка составов и технологий производства воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков).

 
Фармацевтическая разработка является важнейшим этапом жизненного цикла лекарственных препаратов и призвана реализовывать принципы спланированного качества и системного подхода к разработке, основанного на надёжных научных данных, включая управление рисками для качества продукции. Междисциплинарность процесса разработки обуславливает его постоянное совершенствование, в связи с чем приоритетом является необходимость четкой регламентации профессиональных компетенций специалистов, участвующих во всех этапах разработки.

 
Такие принципы позволяют изначально заложить высокий уровень качества и являются гарантией эффективности и безопасности разработанных лекарственных препаратов.

Услуги:
- разработка состава и технологии производства препарата;
- апробация, доработка/разработка и валидация методов контроля качества препарата;
- разработка и валидация процесса очистки оборудования;
- разработка спецификации и нормативного документы по качеству;
- изучение стабильности, включая фотостабильность;
- разработка макетов первичной и вторичной упаковки;
- проведение сравнительного теста кинетики растворения для воспроизведенных препаратов;
- трансфер аналитических методик и процесса производства на площадку заказчика.